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单选题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
A
卫生和计划生育委员会
B
国家食品药品监督管理总局和卫生部
C
国务院
D
国家食品药品监督管理总局
E
省级药品监督管理部门和卫生行政部门
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考题
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
A、每月B、每季度C、半年D、全年
考题
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。A．详细记录B．调查、分析、评价、处理C．填写《药品不良反应／事件报告表》D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E．对死亡病例，须3日内报告
考题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生部C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A、及时对药品不良反应报告进行核实B、作出客观、科学、全面的分析C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D、提出关联性评价意见E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
考题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。
A、县级B、市级C、省级
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A.24B.36C.48D.72
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C、国务院D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门
考题
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
考题
单选题应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（ ）A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（ ）A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（ ）。A
及时对药品不良反应报告进行核实B
作出客观、科学、全面的分析C
承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D
提出关联性评价意见E
将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
考题
单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）A
国家食品药品监督管理总局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应检测中心
考题
单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）A
及时对药品不良反应报告进行核实B
作出客观、科学、全面的分析C
承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D
提出关联性评价意见E
将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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