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填空题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
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考题
下列说法正确的有。()A.质量源于设计B.在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。C.检测出产品是合格的就可以入库销售D.产品分装、封口后应当及时贴签
考题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
考题
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.每次配制前应确认无上次遗留物C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
考题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
考题
为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
考题
病毒的去除或灭活的要求有()。A、应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B、应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C、敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立的空调净化系统D、同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备,应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
符合进厂物料管理要求的是()。A、物料有正确标识B、经取样(或检验合格)后,可与现有的库存(如储槽中的溶剂或物料)混合C、混合物料经放行后可使用D、有防止将物料错放到现有库存中的操作规程
考题
生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
考题
多选题病毒的去除或灭活的要求有()。A应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立的空调净化系统D同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备,应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
多选题符合进厂物料管理要求的是()。A物料有正确标识B经取样(或检验合格)后,可与现有的库存(如储槽中的溶剂或物料)混合C混合物料经放行后可使用D有防止将物料错放到现有库存中的操作规程
考题
单选题长期接触石棉粉尘或石棉纤维的作业人员可导致石棉肺、肺癌、间皮瘤等严重职业病,控制石棉危害应优先采用的措施是( )。A
设置排风除B
使用玻璃棉、岩棉等低毒物质替代石棉C
产尘设备采取密闭措施并湿式作业抑尘D
采用机械化、自动化,避免直接人工操作
考题
单选题在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。A
高刺激性B
高毒性C
高致畸性D
高致敏性
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