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题目内容
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多选题
有关药品说明书中警示语的说法,正确的是
A
药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语
B
内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C
处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方
D
非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷
参考答案
参考解析
解析:
更多 “多选题有关药品说明书中警示语的说法,正确的是A药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语B内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方D非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷” 相关考题
考题
有关药品广告的说法,正确的是A、药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B、药品广告可以引用药品说明书中的内容C、药品广告利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的D、药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的
考题
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
考题
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
考题
关于药品说明书和标签上的警示语,正确的是A.药品生产企业不能主动提出加注警示语
B.应以醒目的黑体字注明
C.是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
D.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量
E.国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业加注警示语
考题
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注,并印制在说明书标题下方的是
考题
在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()A、药品生产企业不得主动提出加注B、只能由国家食品药品监督管理局要求加注C、药品生产企业可以主动提出加注D、国家食品药品监督管理局也可以要求加注
考题
有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
有关药品广告的说法,正确的是()A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B、药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
考题
多选题在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()A药品生产企业不得主动提出加注B只能由国家食品药品监督管理局要求加注C药品生产企业可以主动提出加注D国家食品药品监督管理局也可以要求加注
考题
单选题有关药品广告的说法,正确的是()A
跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B
药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C
药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D
可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
考题
单选题应在说明书首页右上方标注的是( )A
药品说明书的修改日期B
国家规定需要印有专有标识的药品的标识C
有关药品的警示语D
药品说明书的标题
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