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多选题
在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()
A
药品生产企业不得主动提出加注
B
只能由国家食品药品监督管理局要求加注
C
药品生产企业可以主动提出加注
D
国家食品药品监督管理局也可以要求加注
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考题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
考题
药品说明书和标签应当( )。A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
考题
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
考题
药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
考题
关于药品说明书和标签上的警示语,正确的是A.药品生产企业不能主动提出加注警示语
B.应以醒目的黑体字注明
C.是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
D.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量
E.国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业加注警示语
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()A、药品生产企业不得主动提出加注B、只能由国家食品药品监督管理局要求加注C、药品生产企业可以主动提出加注D、国家食品药品监督管理局也可以要求加注
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
多选题有关药品说明书中警示语的说法,正确的是A药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语B内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方D非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()A
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一C
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E
药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
单选题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B
药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D
药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E
供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题应在说明书首页右上方标注的是( )A
药品说明书的修改日期B
国家规定需要印有专有标识的药品的标识C
有关药品的警示语D
药品说明书的标题
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