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单选题
洁净室(区)洁净度的检测,应在()条件下进行。
A
密封条件
B
空态或静态
C
洁净环境
D
一定温湿度
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
考题
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
考题
净化空调系统的检测和调整,要求包括()等。A.净化空调系统的检测和调整应在系统正常运行8h以上,达到稳定后进行
B.竣工洁净室洁净度的检测应在满负荷下进行
C.竣工洁净室洁净度的检测应在空负荷下进行
D.竣工洁净室洁净度的检测应在静态下进行
E.检测时,室内人员不宜多于3人
考题
关于净化空调系统的施工,以下正确的有( )。A.空气洁净度NI、N5级的洁净室,风管、附件的制作与安装应符合中压风管系统的相关要求
B.洁净度等级NI、N5级的风管系统,不得采用按扣式咬口
C.风管及部件的缝隙处不得利用密封胶密封
D.现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测
E.净化空调系统风管的安装,应在其安装部位的地面已施工完成,室内具有防尘措施的条件下进行
考题
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
考题
关于电子工业洁净室性能测试,下列哪一项是不正确的?A.6级洁净室空气洁净度等级的认证测试的最长时间间隔为1年
B.温度、相对湿度检测,应在净化空调系统至少稳定运转12h后进行
C.对于单向流洁净室风量和风速测试,其测点数不应少于5点
D.洁净度检测,每一采样点最小采样时间为1min
考题
多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
考题
单选题现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级( )级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。A
n1~n3B
n1~n5C
n5~n7D
n6~n9
考题
问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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