网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )
A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸
B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间
C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa
D．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处
E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％
参考答案
更多 “ 下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％ ” 相关考题
考题
下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
考题
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室（区）的空气必须净化
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
考题
最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
考题
与GMP的规定不符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是
考题
下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则？A.空气洁净度等级要求为6～9的洁净室，宜采用非单向流
B.洁净室的气流分布应均匀
C.房间送风量应总是大于房间排风量
D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧
考题
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
考题
确定洁净室空气流型和送风量的原则，正确的应是下列哪几项？A.空气洁净度等级要求为ISO6～9级的洁净室，应采用单向流
B.洁净室工作区的气流分布应均匀
C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
D.产生有污染的设备应远离回风口布置
考题
不同的气流流型适应不同级别的洁净室，符合《洁净规范》的是( )。A.非单向流一般适用于6～9级洁净室
B.水平单向流适用于1～4级洁净室
C.非单向流适用于5级洁净室
D.辐流适用于洁净度高于5级的洁净室
考题
对洁净室或洁净区进行测试时，下列哪几项是正确的？( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行
B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则该点应至少采样3次
D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B.洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE.进去洁净室（区）的空气必须净化
考题
对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）A、洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B、洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C、测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次D、生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
考题
问答题不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？
热门标签
最新试卷