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判断题
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
考题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。
A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、卫生健康主管部门D、县级药品监督管理部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )A.首次在中国销售的药品B.疫苗类制品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品销售前必须经制定药检所检验合格的是
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品不得委托生产的是
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是
考题
()药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
填空题疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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