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问答题
根据我国药政部门的规定，静脉注射制剂必须进行全身毒性试验，又叫常规安全性评价，主要包括哪些？
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考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
我国《食品安全性毒理学评价程序》中规定，90天喂养试验，与人可能摄入量相比，最大无作用剂量大于100倍小于300倍者，可以认为A．毒性较强，应放弃使用B．应进行慢性毒性试验进一步评价C．可直接进行安全性评价D．无需进行慢性毒性试验E．可以直接应用于食品
考题
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
考题
我国《食品安全性毒理学评价程序》规定，90天喂养试验，与人可能摄入量相比，最大无作用剂量大于或等于 300倍者，可以认为A．毒性较强，应放弃使用B．应进行慢性毒性试验进一步评价C．尚不能进行安全性评价D．不必进行慢性毒性试验，直接进行安全性评价E．可以计算安全系数
考题
我国《食品安全性毒理学评价程序》中规定，90天喂养试验，与人可能摄人量相比，最大无作用剂量大于l00倍小于300倍者，可以认为A.毒性较强，应放弃使用B.应进行慢性毒性试验进一步评价C.可直接进行安全性评价D.无需进行慢性毒性试验E.可以直接应用于食品
考题
根据我国《食品安全性毒理学评价程序和方法》国家标准的规定，食品新资源及其食品原则上应进行（）A、第一阶段毒性试验B、第二阶段毒性试验C、第三阶段毒性试验D、第一、二个阶段毒性试验E、第一、二、三个阶段毒性试验
考题
以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C、我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（ ）。A
推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B
生物等效性试验，确定新的化学结构C
药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D
不良反应的考察，确保药品的安全性E
人体安全性评价，多中心临床试验
考题
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A
“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
单选题以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A
使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B
特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C
我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D
化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E
任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题食品安全性毒理学评价的程序不包括（ ）。A
急性毒性试验B
遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验C
亚慢性毒性试验D
慢性毒性试验E
最急性毒性试验
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