问答题何谓III期临床试验？

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何谓III期临床试验？

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考题新药在批准上市前，应当进行()临床试验。A、I期B、II期C、III期D、IV期

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考题仿制药研发过程一般要求完成()。 A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

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考题 “仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题() A.I期B.II期C.III期D.IV期

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考题根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

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考题 II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。 A、给药剂量和给药方案B、给药剂量C、给药方案D、给药间隔

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考题下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（）A：I期临床试验 B：III期临床试验 C：Ⅳ期临床试验 D：Ⅱa期临床试验 E：ⅡB期临床试验

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考题上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验

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考题下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于 A. I期临床试验 B. III期临床试验 C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验 E. IIb期临床试验

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考题根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A. I期临床试验 B.II期临床试验 c. III期临床试验 D. IV期临床试验 E.生物等效性试验

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考题依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是 A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

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考题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

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考题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

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考题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、V期临床试验

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考题 III期临床试验的目的和内容是什么？

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考题申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验

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考题药品上市后的临床试验属于（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

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考题新药的临床试验不包括（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

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考题仙桂胶囊III期临床试验中用的阳性对照药为（）A、生脉饮B、生脉胶囊C、党参饮D、黄芪口服液

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考题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行

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考题何谓药品临床试验管理规范（GCP）？

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考题何谓I期临床试验？

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考题何谓III期临床试验？

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考题药品上市后应用阶段进行的临床试验属于（）A、 I期临床试验B、 II期临床试验C、 III期临床试验D、 IV临床试验E、现场试验

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考题单选题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A 临床试验分为I、II、III、IV期B 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E III期临床试验由申办者自主进行