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新药的临床试验不包括（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、Ⅴ期临床试验

参考答案

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考题 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
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考题 新药上市前临床评价程序，不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
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考题 新药临床试验必须符合（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP
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考题 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究
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考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
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考题 是新药上市后应用研究阶段（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
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考题 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
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考题 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 新药上市后的应用研究阶段属于（）A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 规范儿童用药急需开展的工作不包括（）A、临床试验B、创新药物的研发C、标准规范品种D、上市后再评价
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考题 单选题新药上市后的应用研究阶段属于（）A Ⅱ期临床试验B Ⅰ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题新药的临床试验不包括（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅴ期临床试验
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考题 问答题简述新药临床试验。
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考题 单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A 新药各期临床试验B 新药临床试验前研究C 人体生物等效性研究D 人体生物利用度研究
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考题 单选题制定GCP的目的不包括（）。A 保证临床试验过程规范可靠B 保证临床试验结果科学可信C 保障受试者权益和隐私D 保障受试者生命安全E 促进新药研发
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考题 单选题是新药上市后应用研究阶段（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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