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填空题
物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
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考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
考题
符合进厂物料管理要求的是（）。A、物料有正确标识B、经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合C、混合物料经放行后可使用D、有防止将物料错放到现有库存中的操作规程
考题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
考题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
多选题符合进厂物料管理要求的是（）。A物料有正确标识B经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合C混合物料经放行后可使用D有防止将物料错放到现有库存中的操作规程
考题
填空题无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
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