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单选题
在药典组成部分中,对质量检验提供指导原则的是()
A
凡例
B
品名目次
C
正文
D
附录
E
索引
参考答案
参考解析
解析:
《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引4部分。凡例是为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供指导原则。正文包括所收载药品或制剂的质量标准。
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考题
《中国药典》中,正文是( )。A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成C 收载药品或制剂的质量标准D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容
考题
2010年版药典二部收载的指导原则有( )A.药品质量标准分析方法验证指导原则B. 药物引湿性试验指导原则C.中国生物制品指导原则D.拉曼光谱法指导原则E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则
考题
下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是A.是解释和正确地使用《中国药典进行质量检定的基本原则B.其中的有关规定不具有法定的约束力C.是药典的重要组成部分D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定E.进行药品质量检定须遵守的准则
考题
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
考题
《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”
考题
产品不合格严重性分级表是( )。
A.质量检验人员用来检验某一产品的具体作业指导书
B.不合格严重性分级原则的要求在某一产品的具体化
C.某一产品的质量检验计划的组成部分 D.评价某一产品优劣的结果
E.检验工作的指导文件之一
考题
质量检验计划是( )。[2008年真题]
A.对完成检验任务做出的日程安排
B.向用户提供证实产品符合性的证据
C.对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系进行描述的规范文件
D.为检验工作的技术管理和作业指导提供依据的文件
E.质量手册的一个重要组成部分
考题
质量检验计划是( )。
A.对完成检验任务做出的口程安排
B.向用户提供证实产品符合性的证据
C.对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系进行描述的规范文件
D.为检验工作的技术管理和作业指导提供依据的文件
E.质量手册的一个重要组成部分
考题
产品不合格严重性分级表实际上是( )。[2OO7年真题]
A.质量检验人员用来检验某一产品的具体作业指导书
B.不合格严重性分级原则的要求在某一产品的具体化
C.某一产品的质量检验计划的组成部分
D.评价某一产品优劣的结果
E.检验工作的指导文件之一
考题
2005年版药典二部收载的指导原则有()。A、药品质量标准分析方法验证指导原则B、药物引湿性试验指导原则C、中国生物制品指导原则D、近红外分光光度法指导原则E、中药注射剂安全性检查性应用指导原则
考题
单选题下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是( )。A
是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则B
其中的有关规定不具有法定的约束力C
是药典的重要组成部分D
对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定E
进行药品质量检定须遵守的准则
考题
单选题收录通用方法/检测方法和指导原则的是()A
《美国药典》B
《中国药典》C
《英国药典》D
凡例E
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