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单选题
临床试验的三项原则是()
A
单盲、双盲、三盲
B
随机、对照、盲法
C
真实性、可靠性、可行性
D
研究者、研究对象、研究因素
E
以上都不是
参考答案
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解析:
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考题
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
考题
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A
试验目的及要解决的问题明确B
预期受益超过预期危害C
临床试验方法符合科学和伦理标准D
以上三项必须同时具备
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