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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）
- A、试验目的及要解决的问题明确
- B、预期受益超过预期危害
- C、临床试验方法符合科学和伦理标准
- D、以上三项必须同时具备
参考答案
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考题
试验的记录和报告应当符合那项要求()。
A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D、其他三项均是
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B．各中心同期进行临床试验C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D．建立标准化的评价方法E．加强监查员的职能
考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A．各中心同期进行临床试验B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C．建立标准化的评价方法D．加强监查员的职能E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A
试验目的及要解决的问题明确B
预期受益超过预期危害C
临床试验方法符合科学和伦理标准D
以上三项必须同时具备
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