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问答题
因吹灌封技术的特殊性，应特别注意哪些问题？
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考题
制备注射剂的环境区域划分正确的是A．精滤、灌封、灭菌为洁净区B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C．配制、灌封、灭菌为洁净区D．灌封、灭菌为洁净区E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
关于注射剂的灌封，叙述错误的是（）A、灌封操作室的洁净度要求最高B、灌注和封口应在同一室内进行C、药典规定，易流动液体的灌注量与标示量应相等，黏稠性液体可适当增加灌注量D、拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔E、目前规定灌封应采用拉封法
考题
注射剂的基本生产工艺流程是（）。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
考题
单选题因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的设计和确认、（）的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装，以及设备关键区域内的操作，包括灌装开始前设备的无菌装配。A
CIP、SIPB
SAL、SIPC
SOP、CIPD
DFT、SIP
考题
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确？（ ）A
灌封、灭菌为洁净区B
精滤、灌封、灭菌为洁净区C
配制、灌封、灭菌为洁净区D
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
单选题注射剂的基本生产工艺流程是（ ）。A
配液→灌封→质检→灭菌→过滤B
配液→灭菌→过滤→质检→灌封C
配液→过滤→灌封→灭菌→质检D
配液→质检→过滤→灌封→灭菌E
质检→配液→过滤→灭菌→灌封
考题
填空题安贞灌封时可能出现的问题有（）、封口不严、焦头、大头等。
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