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题目内容
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多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
A
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C
列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D
上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
参考答案
参考解析
解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药物不良反应监测范围为
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
我国规定药物不良反应的报告范围A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
考题
我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B．国家一般药物报告所有可疑不良反应C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
考题
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是（）A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
考题
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )A.报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C.主要报告罕见的不良反应
D.主要报告严重的不良反应
E.主要报告未曾出现的不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
考题
多选题药品不良反应报告的有关规定是（）A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
多选题我国药物不良反应报告的范围包括（ ）。A报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
多选题药物不良反应监测范围为（）。A上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
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