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单选题
依据《药品经营质量管理规范》相关要求,药品批发企业对库存药品应( )
A
按月检查
B
按季度检查
C
定期检查
D
每日检查
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料,包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
考题
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有A.凭销售部门开具的退货凭证收货B.做好退货记录,存放药品库存红色区C.做好退货记录,存放药品库存黄色区D.经验收合格,存放药品库存绿色区E.退货记录应保存3年
考题
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
储存药品相对湿度应为A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
考题
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛C、药品与地面间距5厘米D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
考题
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求,下列说法正确的是( )A
药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历B
跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C
药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D
药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,生产企业有特殊质量控制要求的药品( )A
应逐件抽样检验B
可不开箱检查C
可不打开最小包装D
应至少检查一个最小包装
考题
单选题药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A
药品生产企业B
药品批发经营企业C
药品零售经营企业D
中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
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