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单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A

10

B

8

C

6

D

4


参考答案

参考解析
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考题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。 A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营

考题 药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )

考题 根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )

考题 根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

考题 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )

考题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床实验管理规范C.药品生产企业质量管理规范D.药品经营企业质量管理规范E.药材质量管理规范

考题 药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

考题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )

考题 根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )

考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

考题 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年,其质量跟踪记录保存期限至少为

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

考题 诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

考题 根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A、10B、8C、6D、4

考题 药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 《药品经营质量管理规范》适用于()。A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品使用单位D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

考题 在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项A、200B、258C、150D、120

考题 根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为0,主要缺陷项目比例数≥10%时()A、通过检查B、限期整改后符合检查C、不通过检查D、未明确规定

考题 单选题在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项A 200B 258C 150D 120

考题 单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为0,主要缺陷项目比例数≥10%时()A 通过检查B 限期整改后符合检查C 不通过检查D 未明确规定

考题 单选题药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A 药品生产企业B 药品批发经营企业C 药品零售经营企业D 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业