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判断题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
A

B


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考题 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

考题 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

考题 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.6小时

考题 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。A、月B、年C、季度D、周

考题 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

考题 在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

考题 判断题发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错

考题 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A 对B 错

考题 判断题发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错

考题 判断题当信用报告中存在违约记录(不良记录)时,可以简单化处理,不做贷前调查。A 对B 错

考题 多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验

考题 单选题在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A 不良事件的评定及记录规定B 处理并发症措施的规定C 对不良事件随访的规定D 如何快速报告不良事件规定

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错

考题 填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A 对B 错

考题 问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错

考题 判断题在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()A 对B 错

考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A 对B 错