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单选题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
A
厂房、设备、设施
B
原料、辅料和包装材料
C
生产方法
D
药品生产管理人员
E
生产过程监控措施
参考答案
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解析：
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考题
下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写
考题
关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写
考题
下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.是Good Manufacturing Practice的缩写
E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
考题
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
GMP对生产管理负责人资质要求（）A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
考题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
关于GMP的叙述错误的是（）A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写
考题
单选题关于GMP的叙述错误的是（）A
GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B
是药品生产和管理的基本准则C
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D
新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE
是GoodManufacturingPractice的缩写
考题
多选题GMP对生产管理负责人资质要求（）A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年从事药品生产经验
考题
判断题GMP的含义是药品生产质量管理规范。A
对B
错
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