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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
参考答案
参考解析
解析：
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E．所在市级药品监督管理部门报告
考题
国家食品药品监督管理局的职责（ ）。A．负责全国药品不良反应监测管理工作B．通报全国药品不良反应报告和监测情况C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告
A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告
考题
依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构
考题
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生行政部门D．国家药品不良反应监测中心E．国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
考题
负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生行政部门D．国家药品不良反应监测中心E．国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
考题
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告
考题
药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。A、明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B、配备专职或者兼职人员具体负责C、各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D、对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核
考题
对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局D、国务院和地方各级卫生主管部门E、国家药品不良反应监测中心
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。A、卫生部B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家药品不良反应监测中心
考题
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施是（ ）。A
及时告知医务人员相关信息B
修改标签和说明书C
暂停生产该药品D
以上都对
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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