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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是()。
- A、卫生部
- B、国家食品药品监督管理局会同卫生部
- C、国家食品药品监督管理局
- D、国家药品不良反应监测中心
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
国家食品药品监督管理局的职责( )。A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )A.严重的不良反应B.迟现型不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.新的和严重的不良反应E.所有不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应E.迟发型不良反应
考题
[12~14题共用备选答案]A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应 E.罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告
考题
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
考题
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品首次批准进口之日起5年以外的,应报告该药品发生的( )A
新的不良反应B
严重的不良反应C
所有的不良反应D
新的和严重的不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂,应当采取的措施是( )。A
及时告知医务人员相关信息B
修改标签和说明书C
暂停生产该药品D
以上都对
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
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