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洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是
A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
B.头发和皮肤可以外露
C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
D.操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
B.头发和皮肤可以外露
C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
D.操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
参考答案
参考解析
解析:
更多 “洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理 B.头发和皮肤可以外露 C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源 D.操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋 E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用” 相关考题
考题
下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
制剂生产的洁净室人员管理,错误的是A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案,并每三年至少体检一次C、工作时严禁坐在地上,避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染E、不携带个人物品进入洁净室,不在洁净室内吃东西
考题
洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源B、操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋C、头发和皮肤可以外露D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
考题
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
考题
关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa
考题
面积较大且净化级别较高的洁净室,设计中FFU(风机过滤器机组)在布置和选用方面应该满足( )。A.生产工艺对气流流型以及洁净室对风量的要求
B.洁净室内保持正压需要的风量要求
C.终阻力时,机组的噪声和振动的要求
D.机外余压足以克服相关阻力的要求
考题
洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()A、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性B、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确
考题
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
单选题洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()A
当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性B
当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性C
靠洁净室内一侧窗可设窗台D
以上说法都正确
考题
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A
洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B
洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C
进入洁净室(区)的人员不得化装D
不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E
洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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