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新的不良反应是指

A、文献中报道的药品不良反应
B、以前未发现的药品不良反应
C、药品说明书未载明的不良反应
D、药品研制中未发现的药品不良反应
E、新发现的药品不良反应

参考答案

参考解析
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》
第六十三条本办法下列用语的含义是：
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
更多 “新的不良反应是指A、文献中报道的药品不良反应 B、以前未发现的药品不良反应 C、药品说明书未载明的不良反应 D、药品研制中未发现的药品不良反应 E、新发现的药品不良反应 ” 相关考题
考题 115新的药品不良反应是指
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考题 指怀疑而未确定的不良反应。A．药品不良反应B．上市药品C．可疑不良反应D．新的药品不良反应E．严重不良反应
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考题 新的药品不良反应是指药品说明书中A、已经载明的不良反应B、未载明的不良反应C、不能判定的不良反应D、省略的不良反应E、可以判断的不良反应
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考题 [118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
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考题 新的药品不良反应是指（ ）。A、说明书中未载明的不良反应B、以前没有发生过的不良反应C、三级医院发生的不良反应D、国家药监局网站没有公布过的不良反应E、没有文献可考的不良反应
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考题 新的药品不良反应是指A．新药的不良反应 B．未出现过的不良反应 C．是指药品说明书中未载明的不良反应 D．是指药品说明书中的不良反应 E．严重的不良反应
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考题 药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应
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考题 新的药品不良反应，是指药品说明书中（ ）A、未载明的不良反应B、危及生命的不良反应C、致癌的不良反应D、致畸的不良反应E、致出生缺陷的不良反应
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考题 是指药品说明书中未载明的不良反应。A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应
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考题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 新的药品不良反应指的是A.新药的不良反应 B.严重的不良反应 C.是指药品说明书中未载明的不良反应 D.未出现过的不良反应 E.是指药品说明书中的不良反应
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考题 新的药品不良反应，是指药品说明书中（ ）A.未载明的不良反应B.危及生命的不良反应C.致癌的不良反应D.致畸的不良反应E.致出生缺陷的不良反应
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考题 新的药品不良反应是指A.新药的不良反应 B.药品说明书中未载明的不良反应 C.新出现的不良反应 D.突发的药品不良反应
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考题 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。A已经载明B未载明C不能判定
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考题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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考题 以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、新的和严重的不良反应
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考题 新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
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考题 有关药品不良反应报告的说法正确的是（）A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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考题 上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）A、严重的不良反应B、罕见的不良反应C、新的不良反应D、严重的、罕见或新的不良反应E、所有可疑不良反应
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考题 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品不良反应报告的内容和统计资料E、药品不良反应报告和监测
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考题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品不良反应报告的内容和统计资料E、药品不良反应报告和监测
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考题 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品不良反应报告的内容和统计资料E、药品不良反应报告和监测
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考题 单选题新的药品不良反应，是指药品说明书中（）。A 未载明的不良反应B 危及生命的不良反应C 致癌的不良反应D 致畸的不良反应E 致出生缺陷的不良反应
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考题 单选题是指药品说明书中未载明的不良反应（）A 药品不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 药品不良反应报告的内容和统计资料E 药品不良反应报告和监测
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考题 单选题上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（　　）。A 罕见的不良反应B 严重的不良反应C 新的不良反应D 严重的、罕见的或新的不良反应E 所有可疑不良反应
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考题 单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）A 药品不良反应B 药品群体不良事件C 药品不良反应报告和监测D 严重药品不良反应E 新的药品不良反应
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考题 单选题是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）A 药品不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 药品不良反应报告的内容和统计资料E 药品不良反应报告和监测
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