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药品不良事件
.所发生的机体损害
B.怀疑而未确定的不良反应
C.药品说明书上未收载的不良反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应
.所发生的机体损害
B.怀疑而未确定的不良反应
C.药品说明书上未收载的不良反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应
参考答案
参考解析
解析：本题考查adr的基本概念。药 品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良 临床事件，不一定与该药有因果关系(D). who对药品不良反应的定义，强调“病人接受 合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应 (e).新的adr指药品说明书上未收载的不良 反应（c)。
更多 “药品不良事件 .所发生的机体损害 B.怀疑而未确定的不良反应 C.药品说明书上未收载的不良反应 D.药物治疗过程中出现的不良临床事件 E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应” 相关考题
考题
药品不良反应监测和报告的原则是( )
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
考题
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
单选题以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）A
是突然发生的药品不良反应/事件B
是在同一地区发生的药品不良反应/事件C
是同一时段内发生的药品不良反应/事件D
受试者中有人发生的药品不良反应/事件E
是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
单选题药品说明书中未载明的不良反应是（）。A
药品不良反应B
药品不良事件C
药品严重不良反应/事件D
新的药品不良反应E
药品突发性群体不良反应/事件
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