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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查


参考答案

更多 “ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查 ” 相关考题
考题 医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D、建立并保存不良反应报告和监测档案E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

考题 下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

考题 下列说法不正确的是 A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C国家实行药品不良反应报告制度 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

考题 A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件

考题 下列说法不正确的是A.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 B.卫生部主管全国药品不良反应监测工作 C.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 D.国家实行药品不良反应报告制度 E.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

考题 A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是