网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是
A.制备工艺基本稳定
B.处方固定
C.质量标准基本稳定
D.剂型应与临床用药基本相同
E.中药提取物必须含有赋形剂
B.处方固定
C.质量标准基本稳定
D.剂型应与临床用药基本相同
E.中药提取物必须含有赋形剂
参考答案
参考解析
解析：
更多 “中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是A.制备工艺基本稳定B.处方固定C.质量标准基本稳定D.剂型应与临床用药基本相同E.中药提取物必须含有赋形剂” 相关考题
考题
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对
考题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性
考题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雌性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.成年健康动物
考题
非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物
考题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A、一般受试动物采用雌性
B、常用小鼠、大鼠、兔子等
C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D、尽量在清醒状态下进行试验
E、成年健康动物
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程
考题
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物的生物等效性
考题
临床试验中，某一药物的双盲实验是指（）。A、试验组接受新药，对照组接受安慰剂B、观察者和受试对象均不知道分组情况C、试验组和对照组均不知道观察者的身份D、受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类
考题
实验设计的基本要素是（）A、实验因素、实验效应、受试对象B、实验因素、实验效应、研究人员C、受试对象、研究人员、实验因素D、受试对象、干扰因素、实验因素E、实验因素、实验效应、实验场所
考题
临床药物治疗试验中的“双盲法”是指（）。A、医务人员、实验组、对照组受试对象都不知道接受的是何种药物B、医生、护士都不知道接受的是何种药物C、医务人员和试验组受试对象都不知道接受的是何种药物D、实验组与对照组受试对象都不知道接受的是何种药物E、医务人员和对照组受试对象都不知道接受的是何种药物
考题
单选题新药IV期临床试验的目的是（ ）A
在健康志原者中检验受试药的安全性B
在患者中检验受试药的不良反应发生情况C
在患者中进行受试药的初步药效学评价D
扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E
受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
单选题临床药物治疗试验中的“双盲法”是指（）。A
医务人员、实验组、对照组受试对象都不知道接受的是何种药物B
医生、护士都不知道接受的是何种药物C
医务人员和试验组受试对象都不知道接受的是何种药物D
实验组与对照组受试对象都不知道接受的是何种药物E
医务人员和对照组受试对象都不知道接受的是何种药物
考题
单选题临床试验中，某一药物的双盲实验是指（）。A
试验组接受新药，对照组接受安慰剂B
观察者和受试对象均不知道分组情况C
试验组和对照组均不知道观察者的身份D
受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类
考题
单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）A
一般采用成年、健康动物B
首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C
尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D
创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E
一般受试动物采用雌、雄各半F
口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
考题
单选题中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）A
制备工艺基本稳定B
处方固定C
质量标准基本稳定D
剂型应与临床用药基本相同E
中药提取物必须含有赋形剂
热门标签
最新试卷