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药效学研究对受试药物的要求,不正确的是
A.处方固定
B.制备工艺、药品质量标准基本稳定
C.剂型与临床用药基本相同
D.可选用不含赋形剂的中药提取物
E.质量标准要具有动物实验的特点
B.制备工艺、药品质量标准基本稳定
C.剂型与临床用药基本相同
D.可选用不含赋形剂的中药提取物
E.质量标准要具有动物实验的特点
参考答案
参考解析
解析:药效学研究对受试药物的要求有处方固定、制备工艺、药品质量标准基本稳定、剂型与临床用药基本相同、选用不含赋形剂的中药提取物。
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考题
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对
考题
单选题药效学是研究()。A
药物的临床疗效B
如何改善药物的质量C
药物对机体的作用及作用机制D
药物效应动力学
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