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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
参考答案
参考解析
解析:本题考查GSP认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查
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《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见
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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查
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结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则,初审部门对账户资料的()进行初审,合格后提交复审部门复审,若因初审原因造成账户复审未通过的,初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。A、一致性B、真实性C、完整性D、合规性
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B、组织对企业的现场检查
C、提出审核意见
D、提出初审意见
E、提出终审意见
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对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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多选题结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则,初审部门对账户资料的()进行初审,合格后提交复审部门复审,若因初审原因造成账户复审未通过的,初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。A一致性B真实性C完整性D合规性
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单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题价格鉴证师注册申请人向初审机关提出注册申请后,初审机关提出初审意见并报( )。A
价格认证中心B
教育部C
国家发展改革委D
司法机关
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