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药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
- A、初审
- B、审查
- C、现场检查
- D、审批
参考答案
更多 “药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A、初审B、审查C、现场检查D、审批” 相关考题
考题
药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料,包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文
考题
药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查
B、组织对企业的现场检查
C、提出审核意见
D、提出初审意见
E、提出终审意见
考题
批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
考题
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
考题
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书
考题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品的
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
单选题药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()A
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B
营业执照及其年检证明复印件C
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D
所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
考题
多选题采购部需向首营企业索取并审核()资料。A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D相关印章、随货通行单(票)样式、质量保证协议E开户户名、开户银行及账号
考题
单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A
认证审查组B
认证检查组C
跟踪检查组D
监督检查组
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