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根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A、含生物碱类药品
B、非甾体类药品
C、青霉素类抗生素
D、氨基糖苷类抗生素
E、喹诺酮类抗生素

参考答案

参考解析
解析: 本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第二十条:生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。
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考题 根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

考题 请根据以下内容回答 88~91 题A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。

考题 《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。A.生产青霉素类等高致敏性药品B.生产β-内酰胺结构类药品C.生产抗肿瘤类化学药品D.生产激素类化学药品E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

考题 根据下列选项,回答 77~79 题:A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。

考题 根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。A.含生物碱类药品B.非甾体类药品C.青霉素类抗生素D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素

考题 根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

考题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是( )

考题 根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-内酰胺结构类药品C、强度微生物及芽胞菌制品D、激素类、抗肿瘤类化学药品E、孕妇药品

考题 《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立A.非甾体抗炎药B.青霉素类抗生素C.生化药品D.激素类药品E.β受体阻断剂

考题 《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

考题 《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

考题 《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。A、生产青霉素类等高致敏性药品B、生产β-内酰胺结构类药品C、生产抗肿瘤类化学药品D、生产激素类化学药品

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考题 哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?

考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

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