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A.上市药品
B.新药
C.国家基本药物
D.非处方药
E.仿制药

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

参考答案

参考解析
解析：
更多 “A.上市药品 B.新药 C.国家基本药物 D.非处方药 E.仿制药经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为” 相关考题
考题 药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段
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考题 应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是A．上市 5 年以内的药品B．上市 4 年以内的药品C．上市 3 年以内的药品D．上市 2 年以内的药品E．上市 1 年以内的药品
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考题 按照药品补充申请的是（ ）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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考题 应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A、上市5年以内的药品B、上市4年以内的药品C、上市3年以内的药品D、上市2年以内的药品E、上市1年以内的药品
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考题 我国境内未曾上市销售的药品为A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药
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考题 新药不包括A．未在国内批准上市的药品B．仿制药品C．已上市药品改变给药途径D．已上市药品改变剂型E．已上市药品新增适应证
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考题 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市，但改变剂型的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。 A.药品上市许可持有人B.具有药品生产资格的企业C.具有药品经营资格的企业D.以上都是
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考题 药品召回是指A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
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考题 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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考题 药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A．上市5年以内监测期内B．上市6年C．上市7年D．上市8年E．上市10年
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考题 药物不良反应的检测报告范围有A．上市5年以内的药品B．上市4年以内的药品C．上市3年以内的药品D．上市2年以内的药品E．上市1年以内的药品
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考题 下列情况，按新药管理A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾在中国境内生产过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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考题 新药不包括A．未在国内批准上市的药品 B．已上市药品改变剂型 C．已上市药品改变给药途径 D．已上市药品未曾在本院使用 E．已上市药品新增适应证
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考题 新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请
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考题 药品上市后再评价的目的在于（ ）。A．保证上市后药品的安全性B．保证上市后药品的有效性C．保证上市后药品的合法性D．A和BE．B和C
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考题 新药的申请包括( )。A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型C．已上市药品改变给药途径D．增加新适应证E．进口药品
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考题 下列不应按新药审批的是A．正在合成阶段中的药品B．国内已上市，但改变剂型的药品C．国内上市，但国外未上市的药品D．国内已上市，但改变用药途径的药品E．单方成分改为复方成分
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考题 下列不应按新药审批的是A.国内已上市，但改变剂型的药品B.国内已上市，但改变用药途径的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但增加新适应证的药品E.单方成分改为复方成分
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考题 关于新药，以下说法中不准确的是A.已上市药品改变剂型 B.已上市药品改变给药途径 C.已上市药品未曾在本院使用的药品 D.已上市药品新增适应症 E.未在国内批准上市的药品
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考题 应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A.上市1年以内的药品 B.上市2年以内的药品 C.上市3年以内的药品 D.上市4年以内的药品 E.上市5年以内的药品
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考题 应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）A.上市5年以内的药品 B.国家重点监测的药品 C.上市5年以上的药品 D.上市3年以内的药品 E.上市3年以上的药品
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考题 应报告药品引起的所有可疑不良反应的是A.上市5年以内的药品 B.国家重点监测的药品 C.上市5年以上的药品 D.上市3年以内的药品 E.上市3年以上的药品
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考题 新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品
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考题 按照药品补充申请的是 A．对已上市药品改变剂型的注册申请 B．对已上市药品改变给药途径的注册申请 C．对已上市药品增加新适应症的注册 D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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考题 关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人 B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务 C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的 D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
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考题 药品临床评价的内容包括（）A、已上市药品的治疗效果B、已上市药品的稳定性C、已上市药品的用药方案D、已上市药品的药物经济学E、已上市药品的不良反应
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考题 新药不包括（）A、未在国内批准上市的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、已上市药品未曾在本院使用E、已上市药品新增适应证
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