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下列不应按新药审批的是
A.国内已上市，但改变剂型的药品
B.国内已上市，但改变用药途径的药品
C.国内上市，但国外未上市的药品
D.国内已上市，但增加新适应证的药品
E.单方成分改为复方成分
参考答案
更多 “ 下列不应按新药审批的是A.国内已上市，但改变剂型的药品B.国内已上市，但改变用药途径的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但增加新适应证的药品E.单方成分改为复方成分 ” 相关考题
考题
不属于新药的是A．未在国内外上市销售的药品B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品
考题
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市，但改变剂型的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
考题
下列情况，按新药管理A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾在中国境内生产过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市，但改变剂型的药品B、国内已上市，但改变用药途径的药品C、国内上市，但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分
考题
下列不应按新药审批的是A:国内已上市，但改变剂型的药品
B:国内已上市，但改变用药途径的药品
C:国内上市，但国外未上市的药品
D:国内已上市，但增加新适应证的药品
E:单方成分改为复方成分
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）A、未在国内外上市的药品B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂D、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
单选题某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）A
未在国内外上市的药品B
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C
改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂D
改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂E
改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
考题
单选题下列不应按新药审批的是（ ）。A
国内已上市，但改变剂型的药品B
国内已上市，但改变用药途径的药品C
国内上市，但国外未上市的药品D
国内已上市，但增加新适应证的药品E
国内外均未曾上市的创新药
考题
单选题下列情况，按新药管理（）A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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