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最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A:100级
B:1000级
C:1万级
D:10万级
E:30万级
B:1000级
C:1万级
D:10万级
E:30万级
参考答案
参考解析
解析:非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。
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考题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序
考题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
考题
单选题中药剂型按物态可分为()A
丸剂、片剂B
液体制剂、固体制剂C
溶液、混悬液D
口服制剂、注射剂E
浸出制剂、灭菌制剂
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