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药品上市后的安全性评价包括

A.特殊人群用药
B.药物相互作用
C.药物过量
D.人种间安全性差异
E.特定目标人群用药

参考答案

参考解析
解析：药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究，包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
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考题 药品上市后的安全性评价包括()。A、特殊人群用药B、药物相互作用C、药物过量D、人种间安全性差异E、特定目标人群用药
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考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
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考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段
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考题 新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价
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考题 以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价
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考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。 A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性
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考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是A．药品特殊毒性试验B．药品慢性毒性观察C．药品不良反应观察D．药品上市后的临床不良反应观察E．药品上市前的临床不良反应观察
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考题 药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 药品上市后再评价的目的在于（ ）。A．保证上市后药品的安全性B．保证上市后药品的有效性C．保证上市后药品的合法性D．A和BE．B和C
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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价
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考题 新药获得批准后，再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价
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考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中，尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价 C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理 E.医疗救治中，尽量不使用新药
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考题 医疗器械上市前的安全性评价包括（）A、物理评价B、化学评价C、生物评价D、临床评价
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
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考题 药品临床评价的内容包括（）A、已上市药品的治疗效果B、已上市药品的稳定性C、已上市药品的用药方案D、已上市药品的药物经济学E、已上市药品的不良反应
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考题 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。
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考题 药品临床评价的两个阶段是（）A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段
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考题 单选题广义地说，药物评价应包括（）A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究
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考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（　　）。A 注销药品注册证书B 不得生产或者进口、销售和使用C 应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D 允许继续生产或者进口、销售和使用
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考题 单选题评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（　　）。A B C D E
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考题 单选题NRA评估是指：（）A 对疫苗上市前的安全性和效果评价B 对疫苗上市后的安全性和效果评价C 对疫苗上市后的AEFI监测系统评价D 对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价
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