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在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察
参考答案
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本病人中进行C．药品上市后在小样本病人中进行D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
药物临床安全性评价主要是以A.疗效观察为主
B.急性毒性试验为主
C.慢性毒性试验为主
D.致癌、致畸、致突变试验为主
E.不良反应监察为主
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