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一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是
A.临床急需
B.有明确的适应证
C.质量合格
D.有明确的使用对象
E.由权威机构研发
B.有明确的适应证
C.质量合格
D.有明确的使用对象
E.由权威机构研发
参考答案
参考解析
解析:一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是质量合格。控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准3类。
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考题
单选题药品说明书应包括( )。A
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B
药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息C
药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D
药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息E
药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
单选题药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求是指药品质量特性中的()A
安全性B
有效性C
稳定性D
均一性E
经济性
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