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药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
参考答案
参考解析
解析：药品质量特性主要表现在以下四个方面： （1）有效性是指药品在规定的适应症或者功 能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。 有效性是药品的基本特性。若对防治疾病无效，则不 能成为药品。 （2）安全性 是指药品按规定的适应症或者功 能主治、用法和用量使用的情况下，对人体产生不良 反应的程度。大多数药品均有不同程度的不良反应， 药品只有在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使 用。如果某物质对防治、诊断疾病有效，但对人体有致畸、致癌、致突变的严重损害，甚至致人 死亡，则不能作为药品。 （3）稳定性 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药 品的有效期，以及药品的生产、贮存、运输和使用的要求。如果某些物质虽然具有预防、治疗、 诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输和贮存，则不能作为药品。 （4）均一性 是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。如药物制剂的 每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆等具有相同的品质。由于人们在服用药品时按每单位 剂量服用的，若每单位药物含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至导 致死亡。
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考题
药品的质量特性中的均一性指的是()。
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，只有在其有效性大于毒副作用时，才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
考题
单选题关于药品的安全性的描述下面哪项不正确：（）A
安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B
安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下，对用药者的生命安全不构成严重影响C
安全性是药品质量的特性之一D
药品的安全性不容忽视
考题
单选题药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的（）A
有效性B
安全性C
稳定性D
均一性E
经济性
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