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属于一类医疗器械产品的是
A . 一次性使用无菌注射器 B .煮沸消毒器 C .体重秤 D .婴儿奶瓶 E .医用脱脂棉
A . 一次性使用无菌注射器 B .煮沸消毒器 C .体重秤 D .婴儿奶瓶 E .医用脱脂棉
参考答案
参考解析
解析:解析:本组题考查医疗器械产品。
一类医疗器械产品为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊 器、医用X线胶片、煮沸消毒器、纱布绷带、手术衣、口罩等。二类医疗器械产品为对其安全性,有效性 应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、恒温培养箱、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
一类医疗器械产品为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊 器、医用X线胶片、煮沸消毒器、纱布绷带、手术衣、口罩等。二类医疗器械产品为对其安全性,有效性 应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、恒温培养箱、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
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下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
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