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属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是
A.药效学评价
B.药动学评价
C.临床疗效评价
D.药物安全性评价
E.药物经济学评价
B.药动学评价
C.临床疗效评价
D.药物安全性评价
E.药物经济学评价
参考答案
参考解析
解析:Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的,临床疗效评价属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。
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考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B、对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应D、疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些
B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
C.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物
D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
考题
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
单选题按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
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