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药品标准的制定,应以何为依据?()
- A、最先进的技术
- B、制造工艺最经济
- C、生产企业尽最大努力达到的水平
- D、保证药品绝对安全
参考答案
更多 “药品标准的制定,应以何为依据?()A、最先进的技术B、制造工艺最经济C、生产企业尽最大努力达到的水平D、保证药品绝对安全” 相关考题
考题
《国家药品安全十二五规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
考题
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证
考题
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
制定药品标准时必须坚持质量第一,充分体现A、药品的质量、生产技术和管理水平的原则B、新技术的应用和发展的原则C、"安全有效、技术先进、经济合理"的原则D、"准确、灵敏、简便、快速"的原则E、"安全、有效、稳定、均一、经济"的原则
考题
制定药品标准时必须坚持质量第一,充分体现A.药品的质量、生产技术和管理水平的原则
B.新技术的应用和发展的原则
C."安全有效、技术先进、经济合理"的原则
D."准确、灵敏、简便、快速"的原则
E."安全、有效、稳定、均一、经济"的原则
考题
关于药品质量标准的叙述,不正确的是A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义
E.因生产情况不同,不必制定统一的质量标准
考题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
考题
我国制定药品标准的原则是()A在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B以国外最先进的药品标准为准C保证用药安全有效D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E尽可能采用最先进的检验方法
考题
制定药品标准的原则是()A、要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B、坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准C、要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目D、检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则E、各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
考题
“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点() A、 药品标准和药品质量大幅提高;B、 药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范;C、 药品安全保障能力达到国际先进水平;D、 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;
考题
SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()A、推进药品生产企业GMP认证制度实施B、打击杜绝弄虚作假行为C、提高药品生产企业现代化水平D、保证药品研究中报资料真实可靠E、保证药品分类管理制度的实施
考题
关于《中国药典》说法最确切的是()A、是收载所有药品的法典B、是一部药物词典C、是我国制定的药品质量标准的法典D、是由国家统编的重要技术参考书E、是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
考题
多选题药品标准的制定原则有()A坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨B充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制C根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展D标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
考题
多选题制定药品标准的原则是()A要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B坚持质量第一,充分体现安全有效、技术先进、经济合理的原则,并尽可能采用国外先进药典标准C要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目D检验方法的选择应根据准确、灵敏、简便、快速的原则E各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
考题
单选题制订药品标准时,必须坚持质量第一,充分体现药品的何种作用()A
管理保证,技术先进,经济合理,择优发展B
安全有效,技术先进,经济合理,择优发展C
安全有效,使用方便,经济合理,择优发展D
安全有效,技术先进,检测合理,择优发展E
安全有效,技术先进,经济合理,充分发展
考题
单选题关于《中国药典》说法最确切的是()A
是收载所有药品的法典B
是一部药物词典C
是我国制定的药品质量标准的法典D
是由国家统编的重要技术参考书E
是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
考题
单选题我国制定药品标准的原则是()A
在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B
以国外最先进的药品标准为准C
保证用药安全有效D
中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E
尽可能采用最先进的检验方法
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