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药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
考题
下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()
A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
药品gmp认证足( )A.国家对药品监管力度的一种体现B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C.鉴于药品生产企业的特点需求D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
考题
药品GMP认证是A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段E.国家对药品监管力度的一种体现
考题
药品GMP认证是()A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现
考题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过GMP认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
下列是关于我国对药品实行的管理制度,其中正确的是()A、对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门的许可B、国家对中药实行中药品种保护制度C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度D、对药品广告实行审批制
考题
单选题药品GMP认证是( )。A
国家对药品生产企业监督检查的一种手段B
国家对药品加强法制管理的一种办法C
国家对医药行业监管的一种办法D
国家对药品监管力度的一种体现E
国家在医药行业与国际接轨的一种手段
考题
单选题负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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