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下列不属于赫尔辛基宣言内容的是()
- A、在可以出现显著性效应的前提下尽可能减少试验的人数
- B、尊重病人接受或不参加试验的权利;
- C、试验对病人的约束和潜在的危险应是可接受的;
- D、易受伤害的对象如老年、孕妇和儿童不能参加试验
参考答案
更多 “下列不属于赫尔辛基宣言内容的是()A、在可以出现显著性效应的前提下尽可能减少试验的人数B、尊重病人接受或不参加试验的权利;C、试验对病人的约束和潜在的危险应是可接受的;D、易受伤害的对象如老年、孕妇和儿童不能参加试验” 相关考题
考题
《赫尔辛基宣言》是指导医学科研工作者开展医学科研的国际性公约,是国家人体试验道德的代表性文件。下列不属于该文件规定的是()
A. 以人为试验对象的生物医学科研一定要有极为明确的研究目的B.病人健康高于医学目的C.科研工作要由经验丰富的医学家主持D.受试者应自愿而不能强制参加研究
考题
以下哪项不属于临床试验估计样本量的原则A、临床试验要求的精确度,精确度要求越高,观察人数越多B、临床研究因素效应的强弱,效应越强,观察人数越少C、要求试验的把握度越高,观察人数越多D、要求的显著水平越高,观察人数越少E、为了节省临床试验费用,可以适当减少试验的样本数
考题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
考题
不能体现知情同意的是A.以健康人或病人作为受试对象B.试验时使用对照和双盲法C.不选择弱势人群作为受试者D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
考题
在临床试验中,为提高患者的依从性可采取一些措施,其中哪一项是错误的A、治疗措施是有效的B、治疗措施是患者可接受的C、在试验过程中出现严重的毒副作用应及时终止试验,采取应急措施D、坚持自愿参加的原则E、以上各项均不能提高患者的依从性
考题
能体现人体试验科学原则的是A.以健康人或病人作为受试对象B.试验时使用对照和双盲法C.不选择弱势人群作为受试者D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
考题
不能体现知情同意的是A. 以健康人或病人作为受试对象B. 试验时使用对照和双盲法SXB
不能体现知情同意的是A. 以健康人或病人作为受试对象B. 试验时使用对照和双盲法C. 不选择弱势人群作为受试者D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
考题
流行病学实验中研究对象的随机分组的目的是A.增加参与研究对象的依从性
B.试验的病人能代表该试验的目标人群
C.提高实验组和对照组的可比性
D.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
E.方便对参加实验的人群进行用药
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题心电运动试验注意事项错误的是()。A
试验前不可饱餐或空腹B
试验前2h禁止吸烟及饮酒C
试验前1天内不参加重体力活动D
试验前停用影响试验结果的药物E
细菌性感染者1周内可以参加试验
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题下列不属于赫尔辛基宣言内容的是()A
在可以出现显著性效应的前提下尽可能减少试验的人数B
尊重病人接受或不参加试验的权利;C
试验对病人的约束和潜在的危险应是可接受的;D
易受伤害的对象如老年、孕妇和儿童不能参加试验
考题
单选题下列不属于知情同意的内容是( )。A
如实向受试者讲明试验的目标、方法B
预期好处、潜在危险及试验中的不适C
受试者无权退出试验D
受试者可以随时退出试验E
退出试验后不影响合理的治疗
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