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我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为类风湿的是（）
- A、γ－干扰素
- B、红细胞生成素
- C、重组链激酶
- D、碱性成纤维细胞
参考答案
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考题
属于新生物制品三类新药的是（ ）。A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的生物制品C．国外尚未批准上市的生物制品D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
考题
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
考题
在基因药物方面，（）年，我国研制成功乙型肝炎基因工程疫苗；（）年又研制成功治疗甲肝和丙肝有特殊疗效的合成人工干扰素等一批基因工程药物，其中一些药物已进入市场。A、1988、1992B、1987、1992C、1986、1993
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
单选题药品注册申请分类的表述，错误的是A
新药界定为国内外均未曾上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。B
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药申请的程序申报。C
改剂型但不改给药途径、以及增加新适应症的注册申请获得批准后发给药品批准文号和新药证书D
未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口
考题
单选题目前我国使用的乙脑疫苗是（）A
合成疫苗B
减毒活疫苗C
基因工程疫苗D
亚单位疫苗E
灭活疫苗
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