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对高效液相含量测定方法考查应符合()。
- A、精密度RSD<1%
- B、精密度RSD<3%
- C、精密度RSD<2%
- D、回收率98%~102%
- E、回收率99.7%~100.3%
参考答案
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考题
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为A、相对标准差(RSD)<2.0%B、RSD<0.2%C、0.2%~0.7%D、98%~102%E、99.7%~100.3%使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度B、定量限C、检测限D、准确度E、精准度
考题
对HPLC含量测定方法考查应符合A、精密度RSD
对HPLC含量测定方法考查应符合A、精密度RSDB、精密度RSDC、精密度RSDD、回收率98~102,%E、回收率99.7~100.3%
考题
下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是A.原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定B.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定C.制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响D.回收率的RSD 一般控制在5%以内E.用uv和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%
考题
A.检测限
B.定量限
C.回收率
D.精密度
E.最低定量限一般用相对标准差(RSD)表示10:1来确定定量限;准确度一般用回收率表示;精密度一般用偏差(S)、标准偏差(SD)或相对标准差(RSD)表示。
考题
评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求()A、 回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)B、回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)C、回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D、回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)E、回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)
考题
评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求()A、回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5)B、回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5)C、回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9)D、回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5)E、回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)
考题
下列关于体内药物分析方法评价中精密度的说法正确的是:()A、精密度是指测定结果与平均值的偏离程度B、测定数据间偏差越大,对测定的要求也越高C、浓度与相对标准偏差(RSD)之间存在正比关系D、体内药物分析方法RSD在20%以内的认为是可接受的
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A
相对标准差(RSD.<2.0%B
RSD<0.2%C
0.2%~0.7%D
98%~102%E
99.7%~100.3%
考题
单选题评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求()A
回收率在85%~115%,RSD%≤5%(n≥5)B
回收率在95%~105%,RSD%≤3%(n≥5)C
回收率在80%~100%,RSD%≤10%(n≥9)D
回收率≥80%,RSD%≤5%(n≥5)E
回收率在99%~101%,RSD%≤0.2%(n≥3)
考题
单选题下列关于体内药物分析方法评价中精密度的说法正确的是:()A
精密度是指测定结果与平均值的偏离程度B
测定数据间偏差越大,对测定的要求也越高C
浓度与相对标准偏差(RSD)之间存在正比关系D
体内药物分析方法RSD在20%以内的认为是可接受的
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