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药物分析的基本任务()
- A、新药研制过程中的质量研究
- B、生产过程中的质量控制
- C、贮藏过程中的质量考察
- D、成品的化学检验
- E、临床治疗药浓检测
参考答案
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考题
药物分析学是一门重要的学科,无论是药厂、药企还是化妆品公司等均需要这方面的人才,在新药开发上市的过程中药物分析也是必不可少的,药物分析的任务包括A.药物结构确证、药品质量研究及稳定性研究B.药品质量保证与监督C.药理动物模型研究D.体内药物浓度检测与药物动力学研究E.药物剂型的研究
考题
新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
考题
药品的内包装应能( )。A.保证药品的质量,确保使用安全B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C.保证药品在生产过程中的质量D.保证药品在运输、贮藏中的质量E.保证药品在使用过程中的质量
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
按质量检验在整个生产过程中所处的不同阶段分类,质量检验可分为()。A、进货检验、样品检验、成品检验B、进货检验、过程检验、成品检验C、样品检验、首件检验、巡回检验D、首件检验、巡回检验、成品检验
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
多选题治疗药物监测的意义体现在()A促进临床合理用药B控制药品质量C为新药研制提供依据D为老药改进提供依据E提高医院的经济效益
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