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下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
- A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
- B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
- C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
- D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
参考答案
更多 “下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据” 相关考题
考题
药物分析学是一门重要的学科,无论是药厂、药企还是化妆品公司等均需要这方面的人才,在新药开发上市的过程中药物分析也是必不可少的,药物分析的任务包括A.药物结构确证、药品质量研究及稳定性研究B.药品质量保证与监督C.药理动物模型研究D.体内药物浓度检测与药物动力学研究E.药物剂型的研究
考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
考题
下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B、一般受试动物采用雄性C、根据数学模型提供药动学参数D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E、动物尽量在清醒状态下进行试验
考题
治疗药物监测的主要内容包括A、测定血药浓度,研究新药药动学特征B、测定血药浓度,制订合理的给药方案C、测定血药浓度,了解药品质量的优劣D、测定血药浓度,研究药物的相互作用E、测定血药浓度,从事药物经济学研究
考题
关于药动学的概念错误的叙述是A:药动学是研究体内药量随时间变化规律的科学B:药动学采用动力学的基本原理和数学的处理方法,推测体内药物浓度随时间的变化C:药动学只能定性地描述药物的体内过程,要达到定量的目标还有很长的路要走D:药动学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用E:药动学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响上有重要作用
考题
容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
考题
关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是A:群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性
B:群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系
C:群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
D:群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据
E:群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
考题
有关临床药理的描述,错误的是( )。A.研究药物在人体内的作用规律
B.阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机制
C.阐明药学的发展
D.阐述人体与药物间相互作用规律
E.是药品研究部门开发新药的需要
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程
考题
体内药物分析的重要性()A、为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化B、获得药物代谢动力学的各种参数C、为相关学科提供信息和手段。D、转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息E、为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()A
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B
前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C
群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D
药物相互作用的药动学研究E
毒理学研究
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