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冷冻干燥中存在的问题有含水量偏高、喷瓶、产品外形()。
参考答案
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考题
以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述,错误的是( )A.干燥在低温下进行,适用于热敏性物质B.所得产品质地疏松,加水后溶解迅速C.含水量高,有利于产品长期储存D.药液在冷冻干燥前,不必进行过滤、灌装等处理过程E.制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题
考题
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
考题
冷冻干燥中出现的问题及处理的方法错误的是A、可使用旋转冷冻机避免含水量偏高的问题B、为防止喷瓶,应控制预冻温度在共熔点以上C、如果供热过快,受热不匀或预冻不完全,会出现喷瓶的情况D、加入甘露醇、氯化钠等填充剂可改善产品外形不饱满的问题E、反复预冻可改善产品外观
考题
以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述,错误的是()A、干燥在低温下进行,适用于热敏性物质B、所得产品质地疏松,加水后溶解迅速C、含水量高,有利于产品长期储存D、药液在冷冻干燥前,不必进行过滤、灌装等处理过程E、制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题
考题
单选题在冻干制剂中一般黏度较大的样品更易出现的情况()A
含水量偏高B
喷瓶C
异物D
产品外观不饱满或萎缩E
装量差异大
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