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设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起()对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不算入审核时限。
- A、60个工作日内
- B、30个工作日内
- C、15个工作日内
- D、7个工作日内
参考答案
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考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
非处方药的标签、说明书必须经()批准?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
下列各项关于食品药品投诉举报受理,正确的是()A、食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报B、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉举报机构C、无同级食品药品投诉举报机构的,应当自收到之日起5日内转交上一级食品药品投诉举报机构D、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交负责投诉举报管理工作的部门
考题
GSP认证检查员库由()建立?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40
考题
以下对食品经营许可申请现场核查说法正确的是()。A、所有的食品经营许可申请都应当进行现场核查B、现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人C、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品经营许可申请进行现场核查D、核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对经营场所的现场核查
考题
境内第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
药品再注册申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A
县级人民政府食品药品监督管理部门B
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D
国务院食品药品监督管理部门
考题
单选题从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A
县级B
设区的市级C
省级D
国家级
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