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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。

  • A、县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国家级

参考答案

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考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.所在地的省级食品药品监督管理部门D.卫生部门

考题 医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

考题 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可 B. 经营第一类医疗器械实行备案管理 C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。

考题 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,备案凭证有效期()年。A、永久B、4C、3D、5

考题 医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()食品药品监督管理部门备案,备案件效期为()。A、区级;五年B、市级;五年C、市级;无效期D、区级;无效期

考题 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

考题 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

考题 ()医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、第一类B、第二类C、第三类

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

考题 对于新开办的第三类医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、年底B、9月份C、6月份D、3月份

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、1个月B、3个月C、6个月D、一年

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交()等资料。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C、组织机构与部门设置说明D、经营范围、经营方式说明

考题 从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A 医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

考题 单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。A 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B 经营第一类医疗器械实行备案管理C 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D 使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 单选题从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A 县级B 设区的市级C 省级D 国家级